Celsis Adapt™ Numune Yoğunlaştırıcı Sistemi
Arka plan ve ATP-biyolüminesans tespit sinyaline müdahale eden bileşenler içeren numuneleri hazırlayan ve yoğunlaştıran Celsis hızlı mikrobiyal tespit sistemleri için bir aksesuar cihazıdır ve Celsis ATP lüminometreleri için uygulama portföyünü genişletir.
Celsis Adapt ne işe yarar?
Celsis Adapt Numune Yoğunlaştırıcı cihazı, numuneleri temizleyip yoğunlaştırarak Celsis sisteminde test edilebilecek ürün yelpazesini genişletir veya genel sonuç alma süresini kısaltır. Bu cihazın iki yeni reaktif kitimizden biriyle kullanılması, Celsis ATP-biyolüminesansının hücre içeren farmasötik ürünlerde (işlem içi hücre kültürü veya hücresel terapiler gibi) kullanılmasını sağlar.
Kozmetik ve kişisel bakım ürünleri üreticileri için, numuneleri yoğunlaştırmak ve arka plan sinyalini ortadan kaldırarak sonuç alma süresini 18-24 saatten sadece 8 saate düşürmek için kullanılabilir.
Kısa raf ömürlü tedaviler ve hücre ve gen tedavileri gibi ileri tedavi ilaçları (ATMP'ler) önem kazanmaya devam ettikçe, bu tedaviler kadar gelişmiş bir test yöntemine olan ihtiyaç da artmaktadır. Bu yeni ortaya çıkan ürün sınıfı, biyofarmasötik şirketleri için cGMP üretim yöntemlerine uyum gibi yeni bir dizi zorluk yaratmaktadır. Peki, ATMP hızlı testiyle ilgili tüm zorlukların üstesinden gelmenizi sağlayacak bir numune yoğunlaştırıcınız olsaydı ne olurdu?
Tüm Hücre Kültürü Örnekleriniz İçin Tek Noktadan Çözüm
Celsis Adapt™ Numune Yoğunlaştırıcı, Celsis® hızlı mikrobiyolojik tespit platformunun en yeni üyesidir ve hücre ve gen terapilerinde bulunan hücresel kalıntılar ile kozmetik ve kişisel bakım numunelerindeki koruyucu maddeler ve antimikrobiyal maddeler gibi mikrobiyal olmayan numune bileşenlerini gidermek için özel olarak tasarlanmıştır. Hem Celsis Accel® hem de Celsis Advance II™ cihazlarıyla uyumlu olan Celsis Adapt, hücre bazlı terapiler ve daha hızlı sonuçlar için Celsis ATP-biyolüminesansının potansiyelini daha da ortaya çıkarmak için mükemmel bir aksesuar sistemidir.
Celsis Adapt™ Numune Yoğunlaştırıcı Sisteminin Tanıtımı
Geleneksel ATP bazlı ve diğer hızlı mikrobiyolojik yöntemler, sinyali mikrobiyal kontaminasyondan koruyan yüksek arka plan nedeniyle genellikle güvenilir sonuçlar sağlayamamaktadır. Hücresel kalıntıların uzaklaştırılması ve böylece mikrobiyal olmayan ATP arka planının azaltılmasıyla, ATP biyolüminesans sonuçları çok daha kısa sürede elde edilebilir.
Ürün Özellikleri
| Boyut (Yükseklik x Genişlik x Derinlik): | 13.9 in x 11.5 in x 6.2 in / 35.3 cm x 29.2 cm x 15.7 cm |
| Ağırlık: | 8.8 lbs / 4.0 kg |
| Elektriksel Gereksinimler: |
Besleme: 100-240VAC, 1.5A, 50-60 Hz Çalışma: 12VDC, 3A |
| Maksimum Numune Hacmi: | 10 mL |
| Yazılım Uyumluluğu: |
Cihaz üstü firmware ile çalıştırılır Önceden programlanmış protokoller |
| Celsis® Cihaz Uyumluluğu: |
Celsis Advance II™ Celsis Accel® |
| Celsis® Reaktif Kitleri Mevcut: |
Celsis Adapt™ Cell 100 Kit Celsis Adapt™ Express 100 Kit |
Celsis Adapt™ Numune Yoğunlaştırıcı Nasıl Çalışır?
Numuneler, membran filtrasyonu veya doğrudan aşılama yoluyla geleneksel numune hazırlama yöntemlerine göre hazırlanır ve ardından 3-7 günlük kısaltılmış bir inkübasyon süresi uygulanır. Numuneler daha sonra Celsis Adapt içi boş fiber numune alma ucuyla alınarak bakteri, mantar ve maya kirleticileri yakalanırken, hücreler, hücre artıkları ve diğer bileşenler uzaklaştırılır.
Celsis Adapt konsantre solüsyonu, yakalanan tüm kontaminasyonu 45 dakikadan kısa bir sürede 300-500 μ L' lik bir hacme kadar bir numune kabına boşaltır ve konsantre eder . Bu numune daha sonra Celsis Advance II veya Celsis Accel ünitesine aktarılarak bir saatten kısa sürede hızlı kontaminasyon tespiti sonuçları elde edilebilir.
Celsis Adapt kullanılarak yapılan ek numune hazırlama prosedürü, toplam analiz süresine 45 dakikadan az bir süre ekler. Yoğunlaştırılmış numune, arka plan parazitlerinden ve hücresel bileşenlerden arındırıldığı için daha hızlı tespit sağlar.
İleri Tedaviler için Hızlı Sterilite Testi
Kalite kontrolünü inovasyon hızıyla uyumlu hale getirin. Salım süresini kısaltarak soğuk zincir stresini en aza indirebilir, ürün bütünlüğünü koruyabilir ve uyumluluktan ödün vermeden hayat kurtaran tedavilerin zamanında teslim edilmesini sağlayabilirsiniz. Mevcut salım sürecinizin ötesine geçin ve hem yasal gereklilikleri hem de hasta ihtiyaçlarını destekleyen bir yöntemden yararlanın.
Hücre ve Gen Terapileri için Hızlı Sterilite Testi
Hücre ve gen tedaviniz için hızlı sterilite test çözümlerinin uygulanması, güvenlik ve kaliteden ödün vermeden daha hızlı ürün salınımı sağlar. Kişiselleştirilmiş tedavilerin zamanında teslimini desteklemek ve yasal düzenlemelere uygunluğu sağlamak için kalite kontrol süreçlerinizi nasıl kolaylaştıracağınızı öğrenin.
Celsis, EDQM Çalıştayında Öne Çıkıyor
Bu etkinlikte, sektörün önde gelen oyuncuları sterilite testlerinde sertifikalı bir yaklaşımın önemini vurguladı. Celsis, çok sayıda müşteri vaka çalışmasıyla temsil edilen tek RMM oldu ve bu da daha hızlı, daha tutarlı mikrobiyal testler ve sorunsuz operasyonlar sağladı.
Detaylı bilgi ve siparişleriniz için lütfen Karadeniz Ecza Deposu teknik ekibimiz ile iletişime geçiniz.
info@ked.com.tr
+90 212 274 11 00