Charles River Lab. EndoScan-V™ Yazılımı
Üretim ortamının uzun vadeli güvenliğini sağlarken uyumluluk gerekliliklerini karşılamak, bir mikrobiyal kalite kontrol yöneticisinin en önemli önceliğidir. Endosafe® EndoScan-V™, kantitatif LAL ve rCR test verilerini oluşturmak ve raporlamak için temel ve güvenli endotoksin ölçüm ve analiz yazılımımızdır.
Her gün gerçekleştirilen kantitatif LAL testlerinin artan hacmiyle birlikte, elektronik veri üretimi ve güvenli saklama artık bir seçenek değil, bir zorunluluk haline gelmiştir. FDA uyarı mektupları ve küresel kılavuz belgeleri, veri bütünlüğüne ilişkin gereklilikleri artırarak, sektörler genelinde veri ve raporlama uygulamalarındaki boşlukları ve eksiklikleri görünür hale getirmektedir. EndoScan-V endotoksin test ve analiz yazılımı, entegre ve kapsamlı bir veri yönetimi altyapısı aracılığıyla ürün kalitesi hakkında bilinçli ve güvenilir kararlar almanızı sağlar.
Veriye dayalı kararlar, ürün kalitesini güvenle doğrulamanın ve hasta güvenliğini sağlamanın tek yoludur. Endotoksin tespit programınız ve platformunuz, ister LAL ister rCR reaktifleri kullanılsın, BET testlerinin raporlanması, takibi ve trendlerinin belirlenmesi için doğru ham veri analizi üreten bir endotoksin test yazılımı gerektirir.
Güçlü Veriye Dayalı Araştırmalar
Spesifikasyon Dışı (OOS) sonuçların hızla araştırılması ihtiyacı, kalite liderlerinin karşı karşıya olduğu en acil GMP sorunlarından biri olmaya devam ediyor. Veri eksiklikleri, ürün kalitesiyle ilgili sorunların çözümünde gecikmelere yol açarken, eksik kayıtlar ise incelemeye tabi tutuluyor. Charles River Cortex™ ile birlikte sunulan EndoScan-V Sürüm 6, tüm endotoksin test verilerini hızlı ve güvenli bir şekilde toplama imkanı sunar.
Güçlü işlevsellik, araştırmaları ve trend raporlarını güvenli bir şekilde güçlendirerek üretim bütünlüğünü korumak için gerçek zamanlı, denetlenebilir veri görünürlüğü sağlar.
"Genel görünüm EndoScan-V sürüm 4/EndoScan-V sürüm 5'e benzese de, EndoScan-V sürüm 6'nın kullanılabilirliği, kullanılan malzeme ve ekipmanların yönetimi için aksesuar veritabanı gibi çeşitli özelliklerin eklenmesiyle büyük ölçüde iyileştirilmiştir. Aksesuar veritabanı, laboratuvar testlerinde kalite kontrolünün sağlanması açısından son derece önemli olan, gerçekleştirilen tüm testlere bağlantı sağlar."
EndoScan-V Yazılım Özellikleri - Kurumsal Düzeyde Yetenekler
- Yedekleme ve Geri Yükleme işlevleri veri kaybı riskini ortadan kaldırır
- Otomatik veri dışa aktarma işlevi
- Gerekli hesaplamaları yapar ve ürün serbest bırakılması için parti raporları oluşturur
- Verilerin nasıl oluşturulacağı ve depolanacağı konusunda kullanıcı erişimini kontrol etmek için esnek kullanıcı kontrolü ve yönetimi
- Tamamen aranabilir denetim izi
- Kağıtsız bir sistem için veri raporlarını elektronik olarak imzalamak üzere entegre dijital imzalar
- Gerektiğinde tüm verilerin ve ayarların geri alınması için güvenilir veri üretimi ve yedekleme
Detaylı bilgi ve siparişleriniz için lütfen Karadeniz Ecza Deposu teknik ekibimiz ile iletişime geçiniz.
info@ked.com.tr
+90 212 274 11 00